بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد و سازگاری پیروکسیکام با مواد جانبی قرص ها توسط روش های فیزیکوشیمیایی
نویسندگان
چکیده
سابقه و هدف: مواد جانبی می توانند با مواد فعال دارویی و یا سایر مواد جانبی موجود در قرص تداخل داشته باشند که این امر می تواند جذب و زیست دستیابی دارو را تحت تأثیر قرار دهد. بنابراین سازگاری هر ماده جانبی با اجزای فرمولاسیون و مواد بسته بندی باید مورد بررسی قرار گیرد. فرمولاسیون مناسب و پایدار نیاز به داشتن اطلاعات کافی در مورد پتانسیل تداخلات فیزیکی و شیمیایی بین دارو و اکسپیانت دارد که ممکن است پایداری، حلالیت، سرعت انحلال و فراهمی زیستی دارو را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تأثیر گذشت زمان و عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرص های پیروکسیکام بود. مواد و روش ها: قرص های پیروکسیکام به روش پرس مستقیم و با استفاده از اکسپیانت های مختلف تهیه می گردند. پس از تهیه قرص ها و انجام آزمون های اولیه، تأثیر شرایط نگهداری از نظر دما و رطوبت بر میزان رهش دارو از قرص های پیروکسیکام مورد بررسی قرار گرفت. پس از این مدت دوباره قرص ها مورد ارزیابی قرار گرفتند. برای تعیین پایداری فیزیکی قرص ها و بررسی سازگاری بین دارو با اکسپیانت ها دو روش dsc (differential scanning calorimetry) و ftir (fourier transform infrared) مورد استفاده قرار گرفت. یافته ها: رهش دارو از فرمولاسیون های تهیه شده در زمان صفر با فرمولاسیون هایی که به مدت 3 و 6 ماه در دمای 40 درجه سانتی گراد و رطوبت 75 درصد نگهداری شده اند، تفاوت معنی داری داشتند (001/0 > p)، اما بین فرمولاسیون هایی که به مدت 3 و 6 ماه در دمای 25 درجه سانتی گراد و رطوبت 60 درصد نگهداری شده بودند، تفاوت معنی داری مشاهده نشد (05/0 < p). بررسی طیف های ftir و dsc تمام فرمولاسیون ها در زمان صفر و پس از 6 ماه نگهداری در دمای 25 درجه سانتی گراد و رطوبت 60 درصد و در 40 درجه سانتی گراد و رطوبت 75 درصد نشان داد که واکنش شیمیایی خاصی صورت نگرفت. استنتاج: مطالعات آماری نتایج انحلال نشان داد که قرار دادن قرص های پیروکسیکام تهیه شده به مدت 3 و 6 ماه در شرایط مختلف تغییرات معنی داری در رهش دارو ایجاد می نماید، اما تغییری در پایداری فیزیکی قرص ها مشاهده نگردید.
منابع مشابه
بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد و سازگاری پیروکسیکام با مواد جانبی قرص‌ها توسط روش‌های فیزیکوشیمیایی
Background and purpose: The pharmaceutical excipients can be incompatible with drug or other excipients. Thus, for each material, compatibility with formulation components and packaging materials should be examined. The dissolution of a drug has an important role in its bioavailability. Any change in the physico-chemical properties can result in changes in the drug release, and furthermore in i...
متن کاملبررسی پایداری فیزیکی حالت جامد قرص آتنولول و سازگاری آن با برخی از مواد جانبی قرص‌ها
Background and purpose: Oral route is the most frequently used route for drug administration and tablets are the most popular oral drug forms. The study of drug-excepient compatibility is an important process in development of a stable solid dosage form. Incompatibility between drugs and excipients can alter the stability and bioavailability of drugs, thereby affecting its safety and/or efficac...
متن کاملبررسی پایداری فیزیکی حالت جامد قرص آتنولول و سازگاری آن با برخی از مواد جانبی قرص ها
سابقه و هدف: قرص ها، متداول ترین شکل دارویی خوراکی می باشند. مطالعه سازگاری بین دارو و مواد جانبی، یکی از فرایند های مهم در فرمولاسیون شکل دارویی جامد پایدار است. ناسازگاری بین دارو و مواد جانبی، می تواند پایداری، فراهمی زیستی و کیفیت داروها را تحت تأثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تأثیر اجزای فرمولاسیون در گذشت زمان و نقش عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرص های آتنولول بود. مواد و رو...
متن کاملبررسی تأثیر نوع و میزان پلیمر بر پایداری فیزیکی حالت جامد و انحلال قرص های آهسته رهش دیلتیازم
چکیده سابقه و هدف: انحلال یک دارو نقش مهمی را در فراهمی زیستی فرآورده ایفاء می کند. هر تغییر در خصوصیات فیزیک و شیمیایی می تواند سبب تغییر در آزادسازی دارو و در نتیجه سبب تغییر در زیست دستیابی دارو گردد. بنابراین برای غلبه بر این تغییرات لازم است که شرایط نگهداری برای حصول آزادسازی مورد نظر از دارو سنجیده شود. مواد و روش ها: قرص های دیلتیازم به روش کمپرسیون مستقیم و با استفاده از اتیل سلولز و h...
متن کاملبررسی تأثیر نوع و میزان پلیمر بر پایداری فیزیکی حالت جامد و انحلال قرص‌های آهسته رهش دیلتیازم
Abstract Background and purpose: The dissolution of a drug has an important role in its bioavailability. Any change in the physico-chemical properties can result in changes in the drug release, and furthermore in its bioavailability. In order to overcome such changes, it is necessary to determine the storage conditions required for obtaining a desired drug release. Materials and methods: Di...
متن کاملبررسی تولید آراشیدونیک اسید توسط alpinaMortierella در تخمیر حالت جامد با استفاده از تفاله خرما
مقدمه: آراشیدونیک اسیداز اسیدهای چرب ضروری چند غیر اشباع میباشد که نقش مهمی در سلامت انسان ایفا میکند. گونه هایی از قارچ جنس Mortierellaقادر به تولید گسترهی وسیعی از اسیدهای چرب چند غیراشباع به ویژه آراشیدونیک اسید بوده و تحقیقات نشان دادهاند عوامل متعددی بر تولید آنها موثر میباشند. امروزه تولید میکروبی آراشیدونیک اسید توسط قارچM. alpina با بکارگیری تخمیر حالت جامد مورد توجه قرار گرفته ا...
متن کاملمنابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
عنوان ژورنال:
مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندرانجلد ۲۳، شماره ۲، صفحات ۶۷-۸۰
کلمات کلیدی
میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com
copyright © 2015-2023